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Daktarin crema è un farmaco a base di miconazolo, utile per contrastare le infezioni micotiche della pelle e le infezioni batteriche da gram positivi
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Caratteristiche
Funzione | Antimicotica |
Target | Adulti |
Formato | Crema |
Zona del corpo | Corpo |
Daktarin crema antimicotica è indicata nelle infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram–positivi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO 2% crema 100 g di crema contengono principio attivo: Miconazolo nitrato 2 g. eccipienti: acido benzoico (E210) 2 mg.
Crema : polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Neonati e bambini (fino a 12 anni).
Crema, Spray cutaneo, polveree soluzione cutanea : conservare a temperatura non superiore a 25° C. Polvere cutanea : nessuna condizione particolare di conservazione
E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazionelocale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante.
L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato swomministrato miconazolo 2% crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.
% effetti indesiderati | ||
Organo/sistema | Miconazolo crema al 2% | Placebo – crema base |
Totale | 1,9 | 1,2 |
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | ||
– Sensazione di bruciore della pelle | 0,2 | 0,7 |
– Infiammazione della pelle | 0,2 | – |
– Ipopigmentazione della pelle | 0,2 | – |
Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione | ||
• Irritazione al sito di applicazione | 0,7 | 0,5 |
• Bruciore al sito di applicazione | 0,2 | 0,2 |
• Prurito al sito di applicazione | 0,2 | – |
• Reazioni al sito di applicazione | 0,2 | – |
• Calore al sito di applicazione | 0,2 | – |
Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post–marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post–marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedrDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10 comune ≥ 1/100 e <1/10 non comune ≥ 1/1000 e <1/100 raro ≥ 1/10000 e < 1/1000 molto raro < 1/10000, comprese segnalazioni isolate
Disturbi del sistema immunitario |
Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità ed edema angioneurotico |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Molto rari: orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione |
Gravidanza
DAKTARIN DERMATOLOGICO, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di DAKTARIN DERMATOLOGICO durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
Allattamento
Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell’utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l’allattamento
Informazioni sulle modalità di reso
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Procedura di reso
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Per ulteriori informazioni consulatare la pagina Costi e modalità di spedizione
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Scheda tecnica
Funzione | Antimicotica |
Target | Adulti |
Formato | Crema |
Zona del corpo | Corpo |
Dettagli
Daktarin crema antimicotica è indicata nelle infezioni della pelle o delle unghie provocate da dermatofiti o da Candida eventualmente complicate da sovrainfezioni da batteri Gram–positivi.
DAKTARIN DERMATOLOGICO 2% crema 100 g di crema contengono principio attivo: Miconazolo nitrato 2 g. eccipienti: acido benzoico (E210) 2 mg.
Crema : polietilenglicole palmito stearato, macrogol, glicerolo oleato, paraffina liquida, butilidrossianisolo, acido benzoico, acqua depurata.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Neonati e bambini (fino a 12 anni).
Crema, Spray cutaneo, polveree soluzione cutanea : conservare a temperatura non superiore a 25° C. Polvere cutanea : nessuna condizione particolare di conservazione
E’ noto che il miconazolo somministrato per via sistemica inibisce il CYP3A4/2C9. Dal momento che, in seguito ad applicazionelocale, la presenza del farmaco nel sangue è limitata (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche) le interazioni giudicate rilevanti da un punto di vista clinico sono molto rare. Tuttavia, nei pazienti trattati con anticoagulanti orali, come warfarin, occorre prestare attenzione e monitorare l’azione anticoagulante.
L’efficacia e gli effetti indesiderati di altri farmaci (per esempio ipoglicemizzanti orali e fenitoina), se somministrati contemporaneamente al miconazolo, possono essere aumentati e per questo occorre particolare cautela.
Dati rilevati da studi clinici Nella tabella seguente è indicata la percentuale degli effetti indesiderati considerati correlati al farmaco riportati da 834 pazienti cui è stato swomministrato miconazolo 2% crema (426 pazienti) vs. placebo (crema base) (408 pazienti), arruolati in 21 studi clinici effettuati in doppio cieco.
% effetti indesiderati | ||
Organo/sistema | Miconazolo crema al 2% | Placebo – crema base |
Totale | 1,9 | 1,2 |
Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo | ||
– Sensazione di bruciore della pelle | 0,2 | 0,7 |
– Infiammazione della pelle | 0,2 | – |
– Ipopigmentazione della pelle | 0,2 | – |
Disordini generali ed alterazioni del sito di somministrazione | ||
• Irritazione al sito di applicazione | 0,7 | 0,5 |
• Bruciore al sito di applicazione | 0,2 | 0,2 |
• Prurito al sito di applicazione | 0,2 | – |
• Reazioni al sito di applicazione | 0,2 | – |
• Calore al sito di applicazione | 0,2 | – |
Nota: i singoli pazienti possono aver riportato più di un evento avverso. Dati post–marketing Di seguito si riportano gli effetti indesiderati rilevati mediante segnalazioni spontanee post–marketing, in tutto il mondo, organizzati secondo la classificazione MedrDRA. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza secondo la seguente convenzione: molto comune ≥ 1/10 comune ≥ 1/100 e <1/10 non comune ≥ 1/1000 e <1/100 raro ≥ 1/10000 e < 1/1000 molto raro < 1/10000, comprese segnalazioni isolate
Disturbi del sistema immunitario |
Molto rari: reazioni anafilattiche, ipersensibilità ed edema angioneurotico |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo |
Molto rari: orticaria, dermatite da contatto, rash, eritema, prurito, sensazione di bruciore della pelle |
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione |
Molto rari: irritazione o altre reazioni al sito di applicazione |
Gravidanza
DAKTARIN DERMATOLOGICO, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico (biodisponibilità < 1%). Tuttavia, pur non esistendo evidenze di embriotossicità o di teratogenicità negli animali, i potenziali rischi della prescrizione di DAKTARIN DERMATOLOGICO durante la gravidanza devono essere valutati rispetto ai potenziali benefici terapeutici.
Allattamento
Miconazolo, applicato per via topica, è minimamente assorbito nel circolo sistemico e non è noto se il miconazolo sia escreto nel latte umano. Si consiglia cautela nell’utilizzo di prodotti ad uso topico contenenti miconazolo durante l’allattamento
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