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Zymafluor compresse da 1 mg è un farmaco a base di sodio floruro indicato per la prevenzione della carie dentaria.
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Caratteristiche
Formato | Compresse |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Zymafluor compresse 1 mg è un farmaco indicato per la prevenzione della carie dentaria.
ZYMAFLUOR
Gocce orali: acido benzoico; glicerolo; sorbitolo liquido non cristallizzabile; acqua depurata. Compresse 0,25 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; menta essenza; magnesio stearato. Compresse 0,50 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; magnesio stearato; olio essenziale di menta in polvere; E 172; miscela coloranti E172 ed E171. Compresse 1 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; miscela coloranti E172 ed E171; aroma fragola; magnesio stearato.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
La dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base all’età del bambino così come anche al contenuto di fluoro dell’acqua potabile e del fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentifrice fluorate. Si raccomanda di prescrivere le dosi riportate nella seguente tabella tenendo conto del contenuto in fluoro dell’acqua potabile:
CONCENTRAZIONE DI FLUORO NELL’ACQUA (MG/L) | <0,3 | 0,3–0,7 | >0,7 |
Apporto integrativo di fluoro consigliato | |||
Età | (Mg/F–/giorno) | ||
da 2 settimane fino a 2 anni | 0,25 | 0 | 0 |
da 2 fino a 4 anni | 0,50 | 0,25 | 0 |
da 4 fino a 16 anni | 1 | 0,50 | 0 |
oltre i 16 anni | 1 | 0,75 | 0 |
Qualora l’acqua potabile non venga fluorata si consiglia di prescrivere la seguente posologia:
Durante la gravidanza e l’allattamento: | 1 compressa 1 mg al giorno |
Bambini: | |
– da 2 settimane fino a 2 anni: | 4 gocce al giorno |
oppure 1 compressa 0,25 mg al giorno | |
– da 2 fino a 4 anni: | 2 compresse 0,25 mg al giorno |
oppure | |
1 compressa da 0,50 mg al giorno | |
– da 4 fino a 16 anni: | 1 compressa 1 mg al giorno |
(o secondo il parere del medico) | |
– oltre i 16 anni: | 1 compressa 1 mg al giorno |
(4 gocce = 0,25 mg fluoro–ioni; 1 ml = 18 gocce) Non superare le dosi consigliate.
Compresse 0,50 mg e 1 mg: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
Sovradosaggio cronico
La principale manifestazione di una ingestione cronica di eccessive quantità di fluoro, ad esempio 2 mg di fluoro al giorno durante gli anni necessari per la calcificazione dello smalto dei denti, consiste nella formazione di chiazze sullo smalto dei denti.
Sovradosaggio acuto
Sintomi di sovradosaggio acuto sono stati segnalati nell’adulto in seguito all’ingestione di più di 100 mg di fluoro–ioni. Nell’adulto ciò corrisponde approssimativamente a: più di 100 compresse di Zymafluor da 1 mg o 5 flaconi di Zymafluor gocce. La dose letale nell’adulto (70 kg) è riportato essere situata tra 2.2 g – 4.5 g di fluoro–ioni. Nei bambini con peso di 10 kg, poco più di 200 mg di fluoro–ioni possono essere fatali. I valori riportati corrispondono approssimativamente a: 10 flaconi di Zymafluor gocce o 900 compresse di Zymafluor da 0,25 mg. I sintomi iniziali sono correlati principalmente alla intolleranza gastrointestinale: salivazione, nausea, dolore addominale, vomito e diarrea. Questi sintomi possono essere seguiti da debolezza muscolare, convulsioni croniche, insufficienza respiratoria, cardiaca e renale. La morte può sopraggiungere entro 2–4 ore. Ipocalcemia ed ipoglicemia sono reperti di frequente riscontro.
Trattamento:
Lo schema terapeutico si basa sui seguenti principi: il trattamento ospedaliero è richiesto al fine di svuotare lo stomaco mediante aspirazione e lavanda gastrica con acqua di calce o una soluzione di cloruro di calcio all’1% o un altro sale di calcio al fine di far precipitare i fluoro–ioni. La somministrazione di idrossido di alluminio dopo la lavanda gastrica può ridurre l’assorbimento dei fluoro–ioni. Attuare il monitoraggio cardiaco (fare attenzione all’innalzamento delle onde T e ad intervalli QT allungati).
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Scheda tecnica
Formato | Compresse |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Dettagli
Zymafluor compresse 1 mg è un farmaco indicato per la prevenzione della carie dentaria.
ZYMAFLUOR
Gocce orali: acido benzoico; glicerolo; sorbitolo liquido non cristallizzabile; acqua depurata. Compresse 0,25 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; menta essenza; magnesio stearato. Compresse 0,50 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; magnesio stearato; olio essenziale di menta in polvere; E 172; miscela coloranti E172 ed E171. Compresse 1 mg: sorbitolo; silice colloidale anidra; miscela coloranti E172 ed E171; aroma fragola; magnesio stearato.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
La dose giornaliera dovrebbe essere commisurata in base all’età del bambino così come anche al contenuto di fluoro dell’acqua potabile e del fluoro ingerito attraverso altre fonti come la dieta o paste dentifrice fluorate. Si raccomanda di prescrivere le dosi riportate nella seguente tabella tenendo conto del contenuto in fluoro dell’acqua potabile:
CONCENTRAZIONE DI FLUORO NELL’ACQUA (MG/L) | <0,3 | 0,3–0,7 | >0,7 |
Apporto integrativo di fluoro consigliato | |||
Età | (Mg/F–/giorno) | ||
da 2 settimane fino a 2 anni | 0,25 | 0 | 0 |
da 2 fino a 4 anni | 0,50 | 0,25 | 0 |
da 4 fino a 16 anni | 1 | 0,50 | 0 |
oltre i 16 anni | 1 | 0,75 | 0 |
Qualora l’acqua potabile non venga fluorata si consiglia di prescrivere la seguente posologia:
Durante la gravidanza e l’allattamento: | 1 compressa 1 mg al giorno |
Bambini: | |
– da 2 settimane fino a 2 anni: | 4 gocce al giorno |
oppure 1 compressa 0,25 mg al giorno | |
– da 2 fino a 4 anni: | 2 compresse 0,25 mg al giorno |
oppure | |
1 compressa da 0,50 mg al giorno | |
– da 4 fino a 16 anni: | 1 compressa 1 mg al giorno |
(o secondo il parere del medico) | |
– oltre i 16 anni: | 1 compressa 1 mg al giorno |
(4 gocce = 0,25 mg fluoro–ioni; 1 ml = 18 gocce) Non superare le dosi consigliate.
Compresse 0,50 mg e 1 mg: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.
Sovradosaggio cronico
La principale manifestazione di una ingestione cronica di eccessive quantità di fluoro, ad esempio 2 mg di fluoro al giorno durante gli anni necessari per la calcificazione dello smalto dei denti, consiste nella formazione di chiazze sullo smalto dei denti.
Sovradosaggio acuto
Sintomi di sovradosaggio acuto sono stati segnalati nell’adulto in seguito all’ingestione di più di 100 mg di fluoro–ioni. Nell’adulto ciò corrisponde approssimativamente a: più di 100 compresse di Zymafluor da 1 mg o 5 flaconi di Zymafluor gocce. La dose letale nell’adulto (70 kg) è riportato essere situata tra 2.2 g – 4.5 g di fluoro–ioni. Nei bambini con peso di 10 kg, poco più di 200 mg di fluoro–ioni possono essere fatali. I valori riportati corrispondono approssimativamente a: 10 flaconi di Zymafluor gocce o 900 compresse di Zymafluor da 0,25 mg. I sintomi iniziali sono correlati principalmente alla intolleranza gastrointestinale: salivazione, nausea, dolore addominale, vomito e diarrea. Questi sintomi possono essere seguiti da debolezza muscolare, convulsioni croniche, insufficienza respiratoria, cardiaca e renale. La morte può sopraggiungere entro 2–4 ore. Ipocalcemia ed ipoglicemia sono reperti di frequente riscontro.
Trattamento:
Lo schema terapeutico si basa sui seguenti principi: il trattamento ospedaliero è richiesto al fine di svuotare lo stomaco mediante aspirazione e lavanda gastrica con acqua di calce o una soluzione di cloruro di calcio all’1% o un altro sale di calcio al fine di far precipitare i fluoro–ioni. La somministrazione di idrossido di alluminio dopo la lavanda gastrica può ridurre l’assorbimento dei fluoro–ioni. Attuare il monitoraggio cardiaco (fare attenzione all’innalzamento delle onde T e ad intervalli QT allungati).
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