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Niogermox è un farmaco da banco per onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox senza coinvolgimento della matrice ungueale.
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Caratteristiche
Formato | Soluzione |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Niogermox per onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.
Il ciclopirox è un farmaco antifungino topico utile per contrastare o sviluppo dei funghi sulle unghie. L'inibizione enzimatica, porta al collasso dei microorganismi e al raggiungimento della guarigione. Il trattamento delle micosi alle unghie prevede l'applicazione quotidiana del prodotto che può essere utile a debellare le onicomicosi delle mani e dei piedi.
NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO PER UNGHIE
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox. Eccipiente: 10 mg di alcol cetostearilico/g di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Etilacetato Etanolo (96%) Alcol cetostearilico Idrossipropil-chitosano Acqua depurata
Ipersensibilità al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti di età inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di età.
Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci. Non sono riportate altre forme di interazione.
Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non può essere valutato in base ai dati disponibili). Non si sono registrate reazioni avverse di tipo sistemico. I sintomi riferiti nella zona di applicazione sono stati transitori e di lieve entità. Disturbi generali e manifestazioni cliniche nelle zone di applicazione: Molto rari: eritema, desquamazione, bruciore e prurito nella zona di applicazione.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a questo medicinale.
Gravidanza: non vi sono dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al ciclopirox. Studi sull’animale hanno evidenziato l’assenza di effetti nocivi diretti o indiretti in gravidanza, sullo sviluppo dell’embrione o del feto e/o alla nascita. Comunque, poiché non esistono dati adeguati sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3), il trattamento con NIOGERMOX smalto medicato per unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici. Allattamento: non è noto se ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.
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Procedura di reso
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Scheda tecnica
Formato | Soluzione |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Dettagli
Niogermox per onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.
Il ciclopirox è un farmaco antifungino topico utile per contrastare o sviluppo dei funghi sulle unghie. L'inibizione enzimatica, porta al collasso dei microorganismi e al raggiungimento della guarigione. Il trattamento delle micosi alle unghie prevede l'applicazione quotidiana del prodotto che può essere utile a debellare le onicomicosi delle mani e dei piedi.
NIOGERMOX 80 MG/G SMALTO PER UNGHIE
Un grammo di smalto medicato per unghie contiene: 80 mg di ciclopirox. Eccipiente: 10 mg di alcol cetostearilico/g di soluzione. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Etilacetato Etanolo (96%) Alcol cetostearilico Idrossipropil-chitosano Acqua depurata
Ipersensibilità al ciclopirox o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti di età inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di età.
Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci. Non sono riportate altre forme di interazione.
Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non può essere valutato in base ai dati disponibili). Non si sono registrate reazioni avverse di tipo sistemico. I sintomi riferiti nella zona di applicazione sono stati transitori e di lieve entità. Disturbi generali e manifestazioni cliniche nelle zone di applicazione: Molto rari: eritema, desquamazione, bruciore e prurito nella zona di applicazione.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio dovuti a questo medicinale.
Gravidanza: non vi sono dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al ciclopirox. Studi sull’animale hanno evidenziato l’assenza di effetti nocivi diretti o indiretti in gravidanza, sullo sviluppo dell’embrione o del feto e/o alla nascita. Comunque, poiché non esistono dati adeguati sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3), il trattamento con NIOGERMOX smalto medicato per unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici. Allattamento: non è noto se ciclopirox passi nel latte materno. Il trattamento con NIOGERMOX 80 mg/g smalto medicato per unghie potrà aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un’attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.
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