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Trefostil soluzione Cutanea 60ml 5% per la cura dell'alopecia

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Trefostil soluzione Cutanea è un farmaco senza obbligo di prescrizione indicato in caso di alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.

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Caratteristiche

Formato Soluzione
Tipo di Farmaco Farmaco di marchio

Trefostil soluzione Cutanea 60ml 5% per la cura dell'alopecia

Trefostil soluzione Cutanea è un farmaco a base di minoxidil indicato nei caso di alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.

Nota: il presente medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell’elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.

Denominazione

TREFOSTIL 5% SOLUZIONE CUTANEA

Principi attivi

1 ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Malattie del cuoio capelluto.
  • Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi.

Come applicare Trefostil soluzione Cutanea?

  • Uso cutaneo.
  • Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo dal centro della zona interessata, due volte al giorno.
  • Rispettare il dosaggio indipendentemente dalla zona da trattare. Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml.
  • Applicare il prodotto utilizzando la punta delle dita, su tutta la zona interessata. Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
  • Prima dell’applicazione, i capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti. Non applicare il prodotto su altre parti del corpo.
  • E’ necessario un trattamento di due applicazioni giornaliere per un periodo di due mesi prima che si evidenzi la stimolazione della crescita dei capelli.
  • L’inizio e il grado di ricrescita dei capelli variano a seconda dell’individuo.
  • Sebbene il trend dei dati suggerisca che i soggetti più giovani, che stanno sviluppando calvizie da minor tempo o che presentano una minore superficie di calvizie all’apice del capo hanno più probabilità di rispondere al trattamento, non si possono fare previsioni sulla risposta individuale. Alcuni report suggeriscono che si può osservare un ritorno alla situazione iniziale dopo 3 o 4 mesi se il trattamento viene interrotto.

Trefostil 5% non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nei soggetti di età superiore ai 65 anni, a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

  • Uso della pipetta Una pipetta graduata permette di erogare esattamente 1 ml di soluzione, da stendere sull’intera zona da trattare.
  • Uso della pompa con applicatore Togliere il coperchio del flacone e svitare il tappo di chiusura. Avvitare la pompa dosatrice al flacone. Per l’applicazione: dirigere la pompa verso il centro della zona da trattare, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita su tutta la zona interessata. Ripetere per un totale di 6 volte per applicare una dose da 1 ml. Dopo ogni uso, risciacquare l’applicatore con acqua calda.

Conservazione
Nessuna precauzione particolare.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto è possibile un maggiore assorbimento percutaneo di minoxidil (vedere paragrafo 4.3). Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non sia stata osservata durante l’uso della soluzione, non si deve escludere la possibile comparsa di tali effetti. Come misura precauzionale, deve essere regolarmente monitorata la possibile comparsa di sintomi che indichino effetti sistemici, quali abbassamento della pressione, tachicardia, segni di ritenzione idro/sodica. Prima di usare il medicinale deve essere effettuata un’anamnesi medica ed un esame clinico. I pazienti con malattie cardiovascolari o aritmie cardiache note devono contattare un medico prima di usare minoxidil. In particolare, essi devono essere avvertiti dei possibili effetti indesiderati e informati della possibile comparsa di tachicardia, ritenzione idro/sodica o aumento di peso, o altri effetti sistemici che richiedono una particolare vigilanza. Il controllo deve essere effettuato all’inizio del trattamento e successivamente in modo regolare. Il trattamento deve essere interrotto in caso di effetti sistemici o di gravi reazioni dermatologiche. A causa del rischio di ipertricosi in zone lontane da quella di applicazione, l’utilizzo di questo medicinale non può essere giustificato nelle donne. Minoxidil non è indicato quando non c’è storia familiare di caduta di capelli, la perdita di capelli è improvvisa e/o a chiazze, la caduta di capelli è dovuta al parto o la ragione della caduta di capelli non è nota. L’utilizzatore deve interrompere l’uso del prodotto e consultare un medico se viene rilevata ipotensione o se manifesta dolore al petto, tachicardia, svenimento o capogiri, improvviso inspiegabile aumento di peso, mani o piedi gonfi oppure arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.

Precauzioni di impiego

Minoxidil deve essere usato solo su cuoio capelluto normale, sano. Non usare se il cuoio capelluto è arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolorante o se si stanno usando altri medicamenti sul cuoio capelluto. In caso di contatto con gli occhi, la soluzione (che contiene in particolare etanolo) può indurre una sensazione di bruciore e irritazione. In caso di contatto con zone sensibili (occhi, pelle abrasa, mucose) sciacquare abbondantemente con acqua fredda del rubinetto. L’inalazione dello spray nebulizzato deve essere evitata. L’ingestione accidentale può causare gravi eventi avversi cardiaci (vedere paragrafo 4.9). Pertanto questo prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Qualche paziente ha osservato un cambiamento nel colore e/o nella struttura dei capelli. Durante l’applicazione del prodotto non è raccomandata l’esposizione al sole.

Interazioni

Studi farmacocinetici di interazione nell’uomo hanno rivelato che l’assorbimento percutaneo di minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina come risultato di un aumento della permeabilità dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta le concentrazioni tissutali locali di minoxidil e diminuisce l’assorbimento sistemico di minoxidil. Sebbene non testato clinicamente, non è possibile escludere il rischio di ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a trattamento con vasodilatatori periferici. Il riassorbimento di minoxidil applicato per via topica è controllato e limitato dallo strato corneo. L’uso concomitante di prodotti medicinali applicati per via topica con impatto sulla barriera dello strato corneo può portare ad un aumento del riassorbimento di minoxidil applicato per via topica. Pertanto l’uso concomitante di Trefostil e di altri prodotti medicinali applicati per via topica non è raccomandato.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra minoxidil al 5% (157 pazienti), minoxidil al 2% (158 pazienti) e placebo (78 pazienti). Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione di minoxidil con applicazione cutanea non sono note. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA e secondo la frequenza. La frequenza è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni osservate più comunemente consistono in reazioni cutanee minori. A causa della presenza di etanolo, una frequente applicazione cutanea può causare irritazione e secchezza della pelle.

Classificazione per Sistemi e Organi Reazioni Avverse
Infezioni ed infestazioni  
Frequenza non nota Infezioni all’orecchio
Otite esterna
Rinite
Disturbi del sistema immunitario  
Frequenza non nota Ipersensibilità
Disturbi psichiatrici  
Comune Depressione
Patologie del sistema nervoso  
Molto comune Cefalea
Frequenza non nota Nevrite
Sensazione di formicolio
Alterazione del gusto
Sensazione di bruciore
Patologie dell’occhio  
Frequenza non nota Disturbi visivi
Irritazione agli occhi
Patologie dell’orecchio e del labirinto  
Frequenza non nota Capogiri
Patologie cardiache  
Frequenza non nota Tachicardia
Dolore al petto
Palpitazioni
Patologie vascolari  
Frequenza non nota Ipotensione
Patologie respiratorie  
Comune Dispnea
Patologie epatobiliari  
Frequenza non nota Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Molto comune Ipertricosi (lontano dalla zona di applicazione)
Comune Dermatite da contatto (a causa della presenza di glicole propilenico)
Prurito
Patologie infiammatorie della pelle
Eruzione cutanea
Eruzione acneiforme
Frequenza non nota Eritema generalizzato
Alopecia
Copertura irregolare del cuoio capelluto
Cambiamenti nella struttura del capello
Cambiamenti nel colore del capello
Patologie del sistema muscolo scheletrico  
Comune Dolore muscoloscheletrico
Patologie renali e urinarie  
Frequenza non nota Calcoli renali
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Comune Reazioni locali alla zona di applicazione: irritazione, desquamazione, dermatite, eritema, pelle secca, prurito
Edema periferico
Dolore
Frequenza non nota Edema facciale
Edema
Astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non ci sono prove che minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione, o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio. A causa degli effetti sistemici di minoxidil si possono verificare i seguenti eventi avversi molto rari:

Classificazione per Sistemi e Organi Reazioni Avverse
Patologie del sistema nervoso  
Molto rara Capogiri
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Molto rara Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso
Patologie cardiache  
Molto rara Aumento della frequenza cardiaca Ipotensione

L’ingestione accidentale può causare effetti sistemici a causa dell’azione vasodilatatrice di minoxidil (5 ml di soluzione contengono 250 mg di minoxidil, ovvero 2,5 volte la dose massima utilizzata per la somministrazione orale in adulti trattati per ipertensione).

Trattamento

Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. La ritenzione idro/sodica può essere trattata con appropriati diuretici, e la tachicardia e l’angina con un beta–bloccante o un altro inibitore del sistema nervoso simpatico. L’ipotensione sintomatica può essere trattata con una soluzione fisiologica salina per via endovenosa. L’utilizzo di simpaticomimetici come noradrenalina ed adrenalina deve essere evitato a causa dell’eccessiva stimolazione cardiaca.

Gravidanza e allattamento

Il minoxidil assorbito per via sistemica viene escreto nel latte umano. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all’esposizione umana. Un basso, anche se remoto, rischio di danno fetale è possibile nell’uomo (vedere paragrafo 5.3, Dati preclinici di sicurezza). Ciò nonostante, il medicinale non è raccomandato nelle donne (vedere paragrafo 4.1). Minoxidil topico deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento solo se il beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o per il lattante.

Informazioni sulle modalità di reso

Tutti i prodotti venduti da Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl attraverso bosciaclub.it sono coperti dalla garanzia convenzionale del produttore e dalla garanzia di 24 mesi per difetti di conformità, ai sensi del DL 24/02.

Per fruire dell’assistenza in garanzia, il Cliente dovrà conservare lo scontrino fiscale (o la fattura) che riceverà nel pacco, in allegato al prodotto acquistato. La garanzia convenzionale del produttore viene fornita secondo le modalità illustrate nella documentazione presente all’interno della confezione del prodotto.

Procedura di reso

La procedura da seguire una volta che il Cliente ha deciso di esercitare il diritto di recesso è la seguente:

  • Invio raccomandata a/r al seguente indirizzo: Para Farmacia Bosciaclub.it | Rogoredo Stazione FS - Via Cassinis, 83 - 20139 Milano (MI)
  • Attesa di conferma di ricevimento raccomandata da parte di Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl.
  • Invio del pacco secondo le modalità illustrate.

La restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 10 gg. lavorativi a partire dal ricevimento della merce. Fatte salve eventuali spese di ripristino per danni accertati all'imballo originale, Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl provvederà a rimborsare al Cliente l'intero importo già pagato, entro 30 giorni dal ricevimento della comunicazione di recesso ad eccezione delle spese di spedizione a mezzo Paypal o rimborso con Carta di Credito.

Per ulteriori informazioni consultare la pagina Recesso

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    Le spedizioni vengono effettuate con Corriere espresso entro 5 giorni dall’accredito del pagamento. A meno che i prodotti prescelti non risultino momentaneamente mancanti in Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl, in tal caso il cliente verrà avvisato e potrà scegliere se aspettare il prodotto o annullare l’ordine. I prodotti acquistati sono generalmente consegnati in tutta Italia entro 48 ore dall'evasione dell'ordine. I tempi di consegna possono variare a seconda della disponibilità dei prodotti. I tempi di consegna sono indicativi e non sono in nessun modo impegnativi. Le consegne vengono effettuate dal trasportatore al piano stradale (nessuna consegna al piano (Sono da escludersi il sabato, la domenica, le festività e altri casi particolari quali destinatario assente, luogo di consegna difficilmente raggiungibile ed altre problematiche imputabili direttamente al corriere e non dipendenti da BosciacluB.it).

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Tipo di Farmaco Farmaco di marchio

Dettagli

Trefostil soluzione Cutanea 60ml 5% per la cura dell'alopecia

Trefostil soluzione Cutanea è un farmaco a base di minoxidil indicato nei caso di alopecia androgenetica di moderata intensità negli uomini.

Nota: il presente medicinale non è raccomandato per le donne, a causa della sua limitata efficacia e dell’elevata incidenza di ipertricosi (37% dei casi) in zone lontane da quella di applicazione.

Denominazione

TREFOSTIL 5% SOLUZIONE CUTANEA

Principi attivi

1 ml di soluzione contiene 50 mg di minoxidil Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Glicole propilenico, etanolo (96%), acqua depurata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Malattie del cuoio capelluto.
  • Scarsa tollerabilità alla formulazione al 2%, indipendentemente dai sintomi.

Come applicare Trefostil soluzione Cutanea?

  • Uso cutaneo.
  • Deve essere applicata una dose da 1 ml sul cuoio capelluto partendo dal centro della zona interessata, due volte al giorno.
  • Rispettare il dosaggio indipendentemente dalla zona da trattare. Il dosaggio complessivo non deve superare i 2 ml.
  • Applicare il prodotto utilizzando la punta delle dita, su tutta la zona interessata. Prima e dopo aver applicato la soluzione, lavarsi accuratamente le mani.
  • Prima dell’applicazione, i capelli e il cuoio capelluto devono essere completamente asciutti. Non applicare il prodotto su altre parti del corpo.
  • E’ necessario un trattamento di due applicazioni giornaliere per un periodo di due mesi prima che si evidenzi la stimolazione della crescita dei capelli.
  • L’inizio e il grado di ricrescita dei capelli variano a seconda dell’individuo.
  • Sebbene il trend dei dati suggerisca che i soggetti più giovani, che stanno sviluppando calvizie da minor tempo o che presentano una minore superficie di calvizie all’apice del capo hanno più probabilità di rispondere al trattamento, non si possono fare previsioni sulla risposta individuale. Alcuni report suggeriscono che si può osservare un ritorno alla situazione iniziale dopo 3 o 4 mesi se il trattamento viene interrotto.

Trefostil 5% non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 18 anni e nei soggetti di età superiore ai 65 anni, a causa della mancanza di dati su sicurezza ed efficacia.

  • Uso della pipetta Una pipetta graduata permette di erogare esattamente 1 ml di soluzione, da stendere sull’intera zona da trattare.
  • Uso della pompa con applicatore Togliere il coperchio del flacone e svitare il tappo di chiusura. Avvitare la pompa dosatrice al flacone. Per l’applicazione: dirigere la pompa verso il centro della zona da trattare, premere una volta e distribuire il prodotto con la punta delle dita su tutta la zona interessata. Ripetere per un totale di 6 volte per applicare una dose da 1 ml. Dopo ogni uso, risciacquare l’applicatore con acqua calda.

Conservazione
Nessuna precauzione particolare.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze

In soggetti affetti da dermatosi del cuoio capelluto è possibile un maggiore assorbimento percutaneo di minoxidil (vedere paragrafo 4.3). Sebbene la comparsa di effetti sistemici correlati a minoxidil non sia stata osservata durante l’uso della soluzione, non si deve escludere la possibile comparsa di tali effetti. Come misura precauzionale, deve essere regolarmente monitorata la possibile comparsa di sintomi che indichino effetti sistemici, quali abbassamento della pressione, tachicardia, segni di ritenzione idro/sodica. Prima di usare il medicinale deve essere effettuata un’anamnesi medica ed un esame clinico. I pazienti con malattie cardiovascolari o aritmie cardiache note devono contattare un medico prima di usare minoxidil. In particolare, essi devono essere avvertiti dei possibili effetti indesiderati e informati della possibile comparsa di tachicardia, ritenzione idro/sodica o aumento di peso, o altri effetti sistemici che richiedono una particolare vigilanza. Il controllo deve essere effettuato all’inizio del trattamento e successivamente in modo regolare. Il trattamento deve essere interrotto in caso di effetti sistemici o di gravi reazioni dermatologiche. A causa del rischio di ipertricosi in zone lontane da quella di applicazione, l’utilizzo di questo medicinale non può essere giustificato nelle donne. Minoxidil non è indicato quando non c’è storia familiare di caduta di capelli, la perdita di capelli è improvvisa e/o a chiazze, la caduta di capelli è dovuta al parto o la ragione della caduta di capelli non è nota. L’utilizzatore deve interrompere l’uso del prodotto e consultare un medico se viene rilevata ipotensione o se manifesta dolore al petto, tachicardia, svenimento o capogiri, improvviso inspiegabile aumento di peso, mani o piedi gonfi oppure arrossamento persistente o irritazione del cuoio capelluto.

Precauzioni di impiego

Minoxidil deve essere usato solo su cuoio capelluto normale, sano. Non usare se il cuoio capelluto è arrossato, infiammato, infetto, irritato o dolorante o se si stanno usando altri medicamenti sul cuoio capelluto. In caso di contatto con gli occhi, la soluzione (che contiene in particolare etanolo) può indurre una sensazione di bruciore e irritazione. In caso di contatto con zone sensibili (occhi, pelle abrasa, mucose) sciacquare abbondantemente con acqua fredda del rubinetto. L’inalazione dello spray nebulizzato deve essere evitata. L’ingestione accidentale può causare gravi eventi avversi cardiaci (vedere paragrafo 4.9). Pertanto questo prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini. Qualche paziente ha osservato un cambiamento nel colore e/o nella struttura dei capelli. Durante l’applicazione del prodotto non è raccomandata l’esposizione al sole.

Interazioni

Studi farmacocinetici di interazione nell’uomo hanno rivelato che l’assorbimento percutaneo di minoxidil è aumentato da tretinoina e antralina come risultato di un aumento della permeabilità dello strato corneo; il betametasone dipropionato aumenta le concentrazioni tissutali locali di minoxidil e diminuisce l’assorbimento sistemico di minoxidil. Sebbene non testato clinicamente, non è possibile escludere il rischio di ipotensione ortostatica in pazienti sottoposti a trattamento con vasodilatatori periferici. Il riassorbimento di minoxidil applicato per via topica è controllato e limitato dallo strato corneo. L’uso concomitante di prodotti medicinali applicati per via topica con impatto sulla barriera dello strato corneo può portare ad un aumento del riassorbimento di minoxidil applicato per via topica. Pertanto l’uso concomitante di Trefostil e di altri prodotti medicinali applicati per via topica non è raccomandato.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati e la loro frequenza sono stati determinati sulla base di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo su 393 pazienti, di confronto fra minoxidil al 5% (157 pazienti), minoxidil al 2% (158 pazienti) e placebo (78 pazienti). Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati durante la commercializzazione di minoxidil con applicazione cutanea non sono note. Le reazioni avverse sono elencate di seguito secondo la Classificazione per Sistemi e Organi MedDRA e secondo la frequenza. La frequenza è definita usando la seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1000, < 1/100), rara (≥ 1/10.000, < 1/1000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Le reazioni osservate più comunemente consistono in reazioni cutanee minori. A causa della presenza di etanolo, una frequente applicazione cutanea può causare irritazione e secchezza della pelle.

Classificazione per Sistemi e Organi Reazioni Avverse
Infezioni ed infestazioni  
Frequenza non nota Infezioni all’orecchio
Otite esterna
Rinite
Disturbi del sistema immunitario  
Frequenza non nota Ipersensibilità
Disturbi psichiatrici  
Comune Depressione
Patologie del sistema nervoso  
Molto comune Cefalea
Frequenza non nota Nevrite
Sensazione di formicolio
Alterazione del gusto
Sensazione di bruciore
Patologie dell’occhio  
Frequenza non nota Disturbi visivi
Irritazione agli occhi
Patologie dell’orecchio e del labirinto  
Frequenza non nota Capogiri
Patologie cardiache  
Frequenza non nota Tachicardia
Dolore al petto
Palpitazioni
Patologie vascolari  
Frequenza non nota Ipotensione
Patologie respiratorie  
Comune Dispnea
Patologie epatobiliari  
Frequenza non nota Epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo  
Molto comune Ipertricosi (lontano dalla zona di applicazione)
Comune Dermatite da contatto (a causa della presenza di glicole propilenico)
Prurito
Patologie infiammatorie della pelle
Eruzione cutanea
Eruzione acneiforme
Frequenza non nota Eritema generalizzato
Alopecia
Copertura irregolare del cuoio capelluto
Cambiamenti nella struttura del capello
Cambiamenti nel colore del capello
Patologie del sistema muscolo scheletrico  
Comune Dolore muscoloscheletrico
Patologie renali e urinarie  
Frequenza non nota Calcoli renali
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Comune Reazioni locali alla zona di applicazione: irritazione, desquamazione, dermatite, eritema, pelle secca, prurito
Edema periferico
Dolore
Frequenza non nota Edema facciale
Edema
Astenia

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non ci sono prove che minoxidil applicato localmente venga assorbito in quantità sufficiente a causare effetti sistemici. Quando viene utilizzato secondo le istruzioni, il sovradosaggio è improbabile. Se il prodotto è applicato in una zona con ridotta integrità della barriera epidermica causata da trauma, infiammazione, o da un processo patologico della cute, vi è il potenziale per un effetto sistemico da sovradosaggio. A causa degli effetti sistemici di minoxidil si possono verificare i seguenti eventi avversi molto rari:

Classificazione per Sistemi e Organi Reazioni Avverse
Patologie del sistema nervoso  
Molto rara Capogiri
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione  
Molto rara Ritenzione idrica con conseguente aumento di peso
Patologie cardiache  
Molto rara Aumento della frequenza cardiaca Ipotensione

L’ingestione accidentale può causare effetti sistemici a causa dell’azione vasodilatatrice di minoxidil (5 ml di soluzione contengono 250 mg di minoxidil, ovvero 2,5 volte la dose massima utilizzata per la somministrazione orale in adulti trattati per ipertensione).

Trattamento

Il trattamento del sovradosaggio di minoxidil deve essere sintomatico e di supporto. La ritenzione idro/sodica può essere trattata con appropriati diuretici, e la tachicardia e l’angina con un beta–bloccante o un altro inibitore del sistema nervoso simpatico. L’ipotensione sintomatica può essere trattata con una soluzione fisiologica salina per via endovenosa. L’utilizzo di simpaticomimetici come noradrenalina ed adrenalina deve essere evitato a causa dell’eccessiva stimolazione cardiaca.

Gravidanza e allattamento

Il minoxidil assorbito per via sistemica viene escreto nel latte umano. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Studi su animali hanno mostrato un rischio per il feto a livelli di esposizione che sono molto elevati rispetto a quelli destinati all’esposizione umana. Un basso, anche se remoto, rischio di danno fetale è possibile nell’uomo (vedere paragrafo 5.3, Dati preclinici di sicurezza). Ciò nonostante, il medicinale non è raccomandato nelle donne (vedere paragrafo 4.1). Minoxidil topico deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento solo se il beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto o per il lattante.

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€ 33,00 € 37,50 -12%
Alpecin Special Tonico Vitale 200ml
€ 10,71 € 11,90 -10%

Alpecin Special tonico vitaminico è un cosmetico indicato per un cuoio capelluto delicato che reagisce agli stimoli ambientali o a determinate sostanze.

€ 10,71 € 11,90 -10%
Biofluentina 15 Flaconcini 10 Ml
€ 35,70 € 42,00 -15%

Biofluentina fiale è un trattamento intensivo coadiuvante nella prevenzione della caduta dei capelli e sebonormalizzante

€ 35,70 € 42,00 -15%
Tricorigen Lozione 150 Ml
€ 32,30 € 38,00 -15%

Tricorigen Lozione Anticaduta grazie al suo nuovo complesso di componenti selezionati di origine vegetale, biotecnologica e sintetica riporta la caduta dei capelli ad un ritmo normale.

€ 32,30 € 38,00 -15%
Viscrin Lozione Tricologica 100ml
€ 31,36 € 36,90 -15%

Viscrin lozione è un cosmetico coadiuvante nella prevenzione della caduta dei capelli a base di serenoa repens, con arginina e caffeina.

€ 31,36 € 36,90 -15%
Krin Up Spray 120ml
€ 29,75 € 35,00 -15%

 Krin Up Spray è una lozione è indicata per il trattamento rinforzante coadiuvante nella prevenzione della caduta dei capelli.

€ 29,75 € 35,00 -15%
Neocriloidin Lozione Plus
€ 28,05 € 33,00 -15%

Neocriloidin Lozione Plus è una preparazione tricologica anticaduta che grazie alla sua particolare formulazione ricca di componenti naturali riduce l’elevato turn-over dei capelli 

€ 28,05 € 33,00 -15%
Namas Lozione Tricologica 60ml
€ 22,41 € 24,90 -10%

Namas Lozione Tricologica è un prodotto cosmetico per capelli a base di cellule staminali ed estratti vegetali con proprietà rafforzanti ed anticaduta

€ 22,41 € 24,90 -10%
Migliorin Caduta Capelli 10 Fiale 10 Ml
€ 23,92 € 26,00 -8%

Migliorin Caduta Capelli lozione al miglio dorato, per capelli fragili e con problemi di caduta, utile sia in fase preventiva che di trattamento anticaduta

€ 23,92 € 26,00 -8%
Trysan Plus Lozione 12 Fiale 6ml
€ 38,64 € 42,00 -8%

Trysan Plus Lozione in fiale a base di biotina e teofillina, utile per rafforzare la capigliatura e contrastare la caduta dei capelli

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Lozione Capillare Alopex 4rollon 40ml
€ 25,96 € 29,50 -12%

Alopex lozione capillare roll on è un cosmetico utile nei disturbi trofici del capello, in particolare nell' alopecia areata

€ 25,96 € 29,50 -12%
Alopex Lozione Forte 40 Ml
€ 34,42 € 40,50 -15%

Alopex Lozione Forte è un rimedio utile per il trattamento specifico della alopecia areata del cuoio capelluto e della barba.

€ 34,42 € 40,50 -15%
Neotricodin Frizioni 10 Fiale 7,5ml
€ 38,93 € 45,80 -15%

Neotricodin frizione idroalcolica concentrata utile nel trattamento della alopecia androgenetica, in tutte le forme di alopecia disfunzionale e comunque quando sia necessario migliorare il trofismo dei capelli

€ 38,93 € 45,80 -15%
Cystiphane Lozione Anticaduta125ml
€ 39,90

Cystiphane Lozione Anticaduta è un cosmetico Biorga indicato per contrastare la caduta dei capelli, sia in uomini che in donne

€ 39,90
Anatrofine Complex 90ml
€ 40,80 € 48,00 -15%

Anatrofine Complex lozione è un trattamento preventivo intensivo anti-caduta per uomini e donne prodotto da Derma Team

€ 40,80 € 48,00 -15%
Clinnix Lozione Anticaduta 18 Fiale 10 Ml
€ 40,72 € 47,90 -15%

Clinnix Lozione Anticaduta è una soluzione per l'equilibrio fisiologico del cuoio capelluto, coadiuvante la crescita dei capelli.

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Alpecin Energizer Tonico Doposhampoo 200ml
€ 11,38 € 11,50 -1%

Alpecin Energizer tonico dopo shampoo alla caffeina che aiuta a stimolare l’attività del bulbo pilifero. Efficace lozione anti caduta.

€ 11,38 € 11,50 -1%
Neac Lozione Anticaduta Cuoio 100ml
€ 36,80 € 40,00 -8%

Neac Lozione Anticaduta è in grado di intervenire sul ciclo biologico vitale del capello contrastando efficacemente i processi di indebolimento e di caduta

€ 36,80 € 40,00 -8%
Alocombi Lozione 2 Roll-on + Flacone 40 Ml
€ 29,48 € 33,50 -12%

Alocombi Lozione è un sistema tricologico bifasico ad azione stimolante bulbare in caso di diradamento in chiazze come l'alopecia areata.

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Rev Keratin Spray 100ml
€ 32,12 € 36,50 -12%

Rev Keratin Spray è la lozione protettiva anticaduta, dotata di filtro solare 50+indicata in caso di indebolimenti del cuoio capelluto.

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Nivatrix Forte Gocce 100ml
€ 61,28 € 64,50 -5%

Nivatrix plus Gocce svolge un' azione combinata di attivazione fisiologica del bulbo capillare, protettiva e di inibizione dell'enzima 5-a-reduttasi, utile per contrastare la caduta dei capelli

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Biothymus Ac Act D Lozione 100 Ml
€ 26,64 € 44,40 -40%

Biothymus Ac Act D Lozione anticaduta è un trattamento specifico per la donna con capelli fragili che tendono a diradarsi

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