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IBSA Sinovial 0,8% 2ml 1 Siringa di acido ialuronico per infiltrazioni

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Sinovial 0,8% è un sostituto del liquido sinoviale, per la degenerazione della cartilagine articolare. Concentrazione 0,8%

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Caratteristiche

FormatoSiringa

IBSA Sinovial 0,8% 2ml 1 Siringa di acido ialuronico per infiltrazioni

Sinovial 0,8% Siringa preriempita (16,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).

Sterilizzato a calore umido.

Sinovial 0,8% è un dispositivo medico IBSA

Descrizione del prodotto

Sinovial è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche.

Sinovial contiene lo 0,8 % di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1'200 kDalton.

Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Esso rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

L’acido ialuronico sale sodico del Sinovial è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica.

Sinovial si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione.

Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.

*Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.

Istruzioni per l’uso di Sinovial siringa di acido ialuronico

  • Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Sinovial.
  • Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfetto incastro sulla flangia della siringa.
  • Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
  • Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione.
  • Iniettare Sinovial a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Sinovial solamente all’interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze

  • Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
  • Non utilizzare Sinovial dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non utilizzare Sinovial se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
  • Non somministrare Sinovial in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
  • Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
  • Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
  • Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
  • Una volta aperto Sinovial deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
  • Tenere lontano dalla portata dei bambini.
  • Dopo l’iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
  • L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.

Precauzioni per l’uso

Non mescolare Sinovial con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

Interazioni

Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial ed altri farmaci.

Effetti collaterali

L’infiltrazione extra-articolare di Sinovial può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Sinovial possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.

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    Per ulteriori informazioni consulatare la pagina Costi e modalità di spedizione

Scheda tecnica

FormatoSiringa

Dettagli

IBSA Sinovial 0,8% 2ml 1 Siringa di acido ialuronico per infiltrazioni

Sinovial 0,8% Siringa preriempita (16,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).

Sterilizzato a calore umido.

Sinovial 0,8% è un dispositivo medico IBSA

Descrizione del prodotto

Sinovial è costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico sale sodico dalle proprietà viscoelastiche.

Sinovial contiene lo 0,8 % di acido ialuronico sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e 1'200 kDalton.

Gli altri componenti del prodotto sono: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

L’acido ialuronico sale sodico (hyaluronan*) è formato da catene ripetute di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio. Esso rappresenta una componente fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

L’acido ialuronico sale sodico del Sinovial è ottenuto per via fermentativa e non ha subito processi chimici di modifica.

Sinovial si presenta sotto forma di siringa di vetro da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione.

Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno.

*Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.

Istruzioni per l’uso di Sinovial siringa di acido ialuronico

  • Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione di Sinovial.
  • Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a perfetto incastro sulla flangia della siringa.
  • Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
  • Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante la somministrazione.
  • Iniettare Sinovial a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Sinovial solamente all’interno dello spazio sinoviale.

Avvertenze

  • Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
  • Non utilizzare Sinovial dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
  • Non utilizzare Sinovial se l’imballaggio è aperto o danneggiato.
  • Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
  • Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
  • Non somministrare Sinovial in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
  • Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
  • Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
  • Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 °C e lontano da fonti di calore. Non congelare.
  • Una volta aperto Sinovial deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso.
  • Tenere lontano dalla portata dei bambini.
  • Dopo l’iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.
  • L’eventuale presenza di una bolla d’aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto.

Precauzioni per l’uso

Non mescolare Sinovial con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato.

Interazioni

Ad oggi non sono note interazioni tra Sinovial ed altri farmaci.

Effetti collaterali

L’infiltrazione extra-articolare di Sinovial può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di Sinovial possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.

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