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Bruno Strisce Misurazione Glicemia Gd40 Delta 25 Pezzi
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Bruno Strisce Misurazione Glicemia
Avvertenze
> Per uso diagnostico in vitro (esclusivamente per uso esterno).
> Esclusivamente monouso.
> Il personale medico e gli altri operatori che eseguono controlli su più pazienti mediante questo sistema devono maneggiare tutti i componenti che vengono a contatto con il sangue umano, compresi gli oggetti disinfettati, in modo da prevenire la trasmissione di malattie infettive.
> Leggere il presente foglietto e il Manuale del proprietario del Sistema di controllo della glicemia prima di utilizzare questa striscia reattiva. Utilizzare esclusivamente strisce reattive Bruno GD40 DELTA con il Sistema di controllo della glicemia Bruno GD40 DELTA per garantire la precisione dei risultati e mantenere valida la copertura della garanzia del produttore.
> Se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna particolarmente bassa oppure in stato di shock, è possibile che i risultati non siano precisi.
> Non utilizzare il Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 su pazienti in stato critico. La rilevazione del sangue capillare dagli appositi siti non è raccomandata, se il risultato del monitoraggio della glicemia risulta essere una iperglicemia (al di sopra di 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), in quanto la circolazione periferica è alterata e il livello fisiologico del livello di glucosio potrebbe non essere reale. I risultati possono essere influenzati dalle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di una cheto-acidosi diabetica, stress iperglicemico, coma iperosmolare non chetonico, shock, insufficienza cardiaca scompensata NYHA di Classe IV, oppure una arteriopatia occlusiva periferica.
> Tenere le strisce reattive e le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, richiedere immediatamente l’assistenza di un medico.
Uso previsto
Le Bruno GD40 DELTA, utilizzate insieme al Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 DELTA, consentono al paziente in ambito domestico e al personale medico di misurare i livelli di glicemia. Devono essere utilizzati campioni di sangue appena prelevati da un dito. Il sistema non può essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito.
Il personale medico può eseguire test su campioni di sangue venoso e capillare; per l’autoesame eseguire test solo su campioni di sangue intero capillare. Utilizzare solo eparina per l’anticoagulazione del sangue intero.
Limitazioni
> Ematocrito: il livello di ematocrito è limitato tra 0% e 70%. Se non si conosce il proprio livello di ematocrito, rivolgersi al medico curante.
> Uso neonatale: questa striscia reattiva può essere utilizzata per test su neonati.
> Questa striscia reattiva viene utilizzata per eseguire test su campioni appena prelevati di sangue venoso, capillare, arterioso e neonatale.
> Metaboliti: una concentrazione nel sangue a livelli normali di dopamina, L-dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e acetaminofene non influisce in modo significativo sui risultati del test di glicemia.
> Effetti lipemici: una concentrazione nel sangue di trigliceridi fino a 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influisce in modo significativo sui risultati; livelli più elevati possono influire sui risultati.
> Effetti dell’altitudine: altitudini fino a 3275 m (10.742 ft) non influiscono sui risultati del test.
Conservazione e manipolazione
IMPORTANTE: non utilizzare le strisce reattive se sono scadute.
> Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e asciutto a temperatura compresa tra 4°C e 30°C (39.2°F e 86.0°F) e umidità relativa inferiore a 85%.
> Tenere le strisce reattive lontano dalla luce solare diretta. Non conservare le strisce in un ambiente con umidità elevata.
> Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
> Non piegare, tagliare o alterare la striscia reattiva.
Test della glicemia
LAVARE E ASCIUGARE LE MANI PRIMA DI ESEGUIRE IL TEST.
La lancetta e la striscia reattiva usate costituiscono un potenziale rischio biologico.
Smaltirle in modo adeguato in conformità alle normative locali.
Per ulteriori informazioni consultare il Manuale del proprietario.
Interpretazione dei risultati
I valori di glicemia rilevati forniscono i risultati equivalenti di plasma e sono visualizzati in mg/dL.
Valori di riferimento
| Momento della giornata | Gamma di glucosio nel plasma normale in persone non affette da diabete |
| A digiuno e prima dei pasti | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo un pasto | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Fonte: American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Per determinare la gamma di riferimento personale consultare il proprio medico.
Risultati incerti o contraddittori
Se i risultati del test sono anomali o in contrasto con la condizione fisica percepita:
> Accertarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue.
> Controllare la data di scadenza delle strisce reattive.
> Controllare le prestazioni del misuratore in uso e della striscia reattiva per mezzo delle soluzioni di controllo.
Nota: Si noti che livelli di glicemia insolitamente elevati o bassi possono essere sintomo di una condizione medica grave. Se la maggior parte dei risultati è insolitamente elevata o bassa, rivolgersi al medico curante.
Prove di controllo della qualità
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio in grado di reagire con le strisce reattive. È possibile controllare la performance del dispositivo, della striscia reattiva e della tecnica usata confrontando i risultati della soluzione di controllo con il range stampato sulla confezione della striscia reattiva. Il controllo regolare garantisce che i risultati dei test siano precisi. Per le istruzioni complete consultare il Manuale del proprietario.
IMPORTANTE: il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuova striscia reattiva. Accertarsi di controllare il range sulla confezione della striscia attualmente in uso.
Componenti chimici
> Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%
> Protettore enzimatico 8%
> Sistema navetta di elettroni 55%
> Ingredienti non reattivi 29%
Ulteriori informazioni per il personale medico
Durante l'esecuzione di test su campioni di sangue dei pazienti, indossare sempre guanti e attenersi alle procedure e normative di controllo dei rischi biologici della propria struttura. Utilizzare solo campioni di sangue intero appena prelevato. Il personale medico può utilizzare le strisce reattive per eseguire test su campioni di sangue intero venoso e capillare.
Dimensioni del campione: 1,1 µg
Tempo di reazione: 5 secondi
Gamma di misurazione del sistema: da 10 mg/dL a 600 mg/dL
Gamma dell'ematocrito: da 0% a 70%
Precisione
Nella seguente tabella è indicata la frequenza con cui Bruno GD40 DELTA raggiunge tale obiettivo. La tabella è basata su uno studio condotto su 100 pazienti (il test è stato ripetuto sei volte su ogni paziente) per verificare il livello di prestazioni di Bruno GD40 rispetto ai risultati di riferimento.
| Per risultati con glucosio < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) dal metodo di riferimento. | 100% (192/192) |
| Per risultati con glucosio ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu del ± 15% dal metodo di riferimento. | 98,0% (400/408) |
Precisione
Il coefficiente di variazione (%) è minore di 5% sia per la precisione intermedia sia per la ripetibilità.
Formato
Confezione da 25 pezzi.
Informazioni sulle modalità di reso
Tutti i prodotti venduti da Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl attraverso bosciaclub.it sono coperti dalla garanzia convenzionale del produttore e dalla garanzia di 24 mesi per difetti di conformità, ai sensi del DL 24/02.
Per fruire dell’assistenza in garanzia, il Cliente dovrà conservare lo scontrino fiscale (o la fattura) che riceverà nel pacco, in allegato al prodotto acquistato. La garanzia convenzionale del produttore viene fornita secondo le modalità illustrate nella documentazione presente all’interno della confezione del prodotto.
Procedura di reso
La procedura da seguire una volta che il Cliente ha deciso di esercitare il diritto di recesso è la seguente:
- Invio raccomandata a/r al seguente indirizzo: Para Farmacia Bosciaclub.it | Rogoredo Stazione FS - Via Cassinis, 83 - 20139 Milano (MI)
- Attesa di conferma di ricevimento raccomandata da parte di Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl.
- Invio del pacco secondo le modalità illustrate.
La restituzione del prodotto dovrà avvenire entro un termine non superiore a 10 gg. lavorativi a partire dal ricevimento della merce. Fatte salve eventuali spese di ripristino per danni accertati all'imballo originale, Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl provvederà a rimborsare al Cliente l'intero importo già pagato, entro 30 giorni dal ricevimento della comunicazione di recesso ad eccezione delle spese di spedizione a mezzo Paypal o rimborso con Carta di Credito.
Per ulteriori informazioni consultare la pagina Recesso
Modalità di spedizione di Bruno Strisce Misurazione Glicemia Gd40 Delta 25 Pezzi
Tutti i prodotti acquistati su farmaciabosciaclub.it vengono spediti da Para Farmacia Bosciaclub.it | Rogoredo Stazione FS - Via Cassinis, 83 - 20139 Milano (MI)
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Pagamento con carta di credito (o carta prepagata, come la Postepay) tramite PayPal
Le spese di spedizione vanno aggiunte al totale ordinato e vengono automaticamente calcolate al termine dell'acquisto. L'importo minimo per le spedizioni in Italia è pari a € 7, per importi totali superiori a € 39,00 le spese di spedizione sono gratuite.
Le spedizioni vengono effettuate con Corriere espresso entro 5 giorni dall’accredito del pagamento. A meno che i prodotti prescelti non risultino momentaneamente mancanti in Bosciaclub - Health & Beauty on line store di proprietà di Cubo srl, in tal caso il cliente verrà avvisato e potrà scegliere se aspettare il prodotto o annullare l’ordine. I prodotti acquistati sono generalmente consegnati in tutta Italia entro 48 ore dall'evasione dell'ordine. I tempi di consegna possono variare a seconda della disponibilità dei prodotti. I tempi di consegna sono indicativi e non sono in nessun modo impegnativi. Le consegne vengono effettuate dal trasportatore al piano stradale (nessuna consegna al piano (Sono da escludersi il sabato, la domenica, le festività e altri casi particolari quali destinatario assente, luogo di consegna difficilmente raggiungibile ed altre problematiche imputabili direttamente al corriere e non dipendenti da BosciacluB.it).
Per ulteriori informazioni consulatare la pagina Costi e modalità di spedizione
Recensioni
Dettagli
Bruno Strisce Misurazione Glicemia
Avvertenze
> Per uso diagnostico in vitro (esclusivamente per uso esterno).
> Esclusivamente monouso.
> Il personale medico e gli altri operatori che eseguono controlli su più pazienti mediante questo sistema devono maneggiare tutti i componenti che vengono a contatto con il sangue umano, compresi gli oggetti disinfettati, in modo da prevenire la trasmissione di malattie infettive.
> Leggere il presente foglietto e il Manuale del proprietario del Sistema di controllo della glicemia prima di utilizzare questa striscia reattiva. Utilizzare esclusivamente strisce reattive Bruno GD40 DELTA con il Sistema di controllo della glicemia Bruno GD40 DELTA per garantire la precisione dei risultati e mantenere valida la copertura della garanzia del produttore.
> Se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna particolarmente bassa oppure in stato di shock, è possibile che i risultati non siano precisi.
> Non utilizzare il Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 su pazienti in stato critico. La rilevazione del sangue capillare dagli appositi siti non è raccomandata, se il risultato del monitoraggio della glicemia risulta essere una iperglicemia (al di sopra di 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), in quanto la circolazione periferica è alterata e il livello fisiologico del livello di glucosio potrebbe non essere reale. I risultati possono essere influenzati dalle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di una cheto-acidosi diabetica, stress iperglicemico, coma iperosmolare non chetonico, shock, insufficienza cardiaca scompensata NYHA di Classe IV, oppure una arteriopatia occlusiva periferica.
> Tenere le strisce reattive e le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, richiedere immediatamente l’assistenza di un medico.
Uso previsto
Le Bruno GD40 DELTA, utilizzate insieme al Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 DELTA, consentono al paziente in ambito domestico e al personale medico di misurare i livelli di glicemia. Devono essere utilizzati campioni di sangue appena prelevati da un dito. Il sistema non può essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito.
Il personale medico può eseguire test su campioni di sangue venoso e capillare; per l’autoesame eseguire test solo su campioni di sangue intero capillare. Utilizzare solo eparina per l’anticoagulazione del sangue intero.
Limitazioni
> Ematocrito: il livello di ematocrito è limitato tra 0% e 70%. Se non si conosce il proprio livello di ematocrito, rivolgersi al medico curante.
> Uso neonatale: questa striscia reattiva può essere utilizzata per test su neonati.
> Questa striscia reattiva viene utilizzata per eseguire test su campioni appena prelevati di sangue venoso, capillare, arterioso e neonatale.
> Metaboliti: una concentrazione nel sangue a livelli normali di dopamina, L-dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e acetaminofene non influisce in modo significativo sui risultati del test di glicemia.
> Effetti lipemici: una concentrazione nel sangue di trigliceridi fino a 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influisce in modo significativo sui risultati; livelli più elevati possono influire sui risultati.
> Effetti dell’altitudine: altitudini fino a 3275 m (10.742 ft) non influiscono sui risultati del test.
Conservazione e manipolazione
IMPORTANTE: non utilizzare le strisce reattive se sono scadute.
> Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e asciutto a temperatura compresa tra 4°C e 30°C (39.2°F e 86.0°F) e umidità relativa inferiore a 85%.
> Tenere le strisce reattive lontano dalla luce solare diretta. Non conservare le strisce in un ambiente con umidità elevata.
> Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
> Non piegare, tagliare o alterare la striscia reattiva.
Test della glicemia
LAVARE E ASCIUGARE LE MANI PRIMA DI ESEGUIRE IL TEST.
La lancetta e la striscia reattiva usate costituiscono un potenziale rischio biologico.
Smaltirle in modo adeguato in conformità alle normative locali.
Per ulteriori informazioni consultare il Manuale del proprietario.
Interpretazione dei risultati
I valori di glicemia rilevati forniscono i risultati equivalenti di plasma e sono visualizzati in mg/dL.
Valori di riferimento
| Momento della giornata | Gamma di glucosio nel plasma normale in persone non affette da diabete |
| A digiuno e prima dei pasti | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo un pasto | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
Fonte: American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Per determinare la gamma di riferimento personale consultare il proprio medico.
Risultati incerti o contraddittori
Se i risultati del test sono anomali o in contrasto con la condizione fisica percepita:
> Accertarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue.
> Controllare la data di scadenza delle strisce reattive.
> Controllare le prestazioni del misuratore in uso e della striscia reattiva per mezzo delle soluzioni di controllo.
Nota: Si noti che livelli di glicemia insolitamente elevati o bassi possono essere sintomo di una condizione medica grave. Se la maggior parte dei risultati è insolitamente elevata o bassa, rivolgersi al medico curante.
Prove di controllo della qualità
Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio in grado di reagire con le strisce reattive. È possibile controllare la performance del dispositivo, della striscia reattiva e della tecnica usata confrontando i risultati della soluzione di controllo con il range stampato sulla confezione della striscia reattiva. Il controllo regolare garantisce che i risultati dei test siano precisi. Per le istruzioni complete consultare il Manuale del proprietario.
IMPORTANTE: il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuova striscia reattiva. Accertarsi di controllare il range sulla confezione della striscia attualmente in uso.
Componenti chimici
> Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%
> Protettore enzimatico 8%
> Sistema navetta di elettroni 55%
> Ingredienti non reattivi 29%
Ulteriori informazioni per il personale medico
Durante l'esecuzione di test su campioni di sangue dei pazienti, indossare sempre guanti e attenersi alle procedure e normative di controllo dei rischi biologici della propria struttura. Utilizzare solo campioni di sangue intero appena prelevato. Il personale medico può utilizzare le strisce reattive per eseguire test su campioni di sangue intero venoso e capillare.
Dimensioni del campione: 1,1 µg
Tempo di reazione: 5 secondi
Gamma di misurazione del sistema: da 10 mg/dL a 600 mg/dL
Gamma dell'ematocrito: da 0% a 70%
Precisione
Nella seguente tabella è indicata la frequenza con cui Bruno GD40 DELTA raggiunge tale obiettivo. La tabella è basata su uno studio condotto su 100 pazienti (il test è stato ripetuto sei volte su ogni paziente) per verificare il livello di prestazioni di Bruno GD40 rispetto ai risultati di riferimento.
| Per risultati con glucosio < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) dal metodo di riferimento. | 100% (192/192) |
| Per risultati con glucosio ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu del ± 15% dal metodo di riferimento. | 98,0% (400/408) |
Precisione
Il coefficiente di variazione (%) è minore di 5% sia per la precisione intermedia sia per la ripetibilità.
Formato
Confezione da 25 pezzi.
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