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Ecorex Ovuli Vaginali è un farmaco di automedicazione a base di econazolo, antimicotico utile in caso di infezioni micotiche vaginali
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Caratteristiche
Formato | Ovuli |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Ecorex Ovuli Vaginali è un farmaco indicato nel trattamento di sintomi localizzati, quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale, bruciore al passaggio dell’urina, qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali da candida, precedentemente diagnosticate dal medico.
Ecorex Ovuli Vaginali
Crema vaginale 1%: estere poliglicolico di acidi grassi saturi – glicole propilenico – metilidrossibenzoato (E218) – propilidrossibenzoato (E216) – acqua deionizzata. Ovuli: gliceridi semisintetici solidi – policarbofil. Lavanda vaginale: glicole propilenico – acido lattico – metilidrossibenzoato (E218) – propilidrossibenzoato (E216) – trimetilcetilammonio p–toluensolfonato – profumo di lavanda – acqua depurata.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Crema vaginale: nessuna istruzione particolare. Ovuli: conservare a una temperatura inferiore a 25° C. Lavanda vaginale: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9.
Crema vaginale – Ovuli: con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee. Lavanda: la terapia con Ecorex lavanda vaginale è generalmente ben tollerata. Raramente può comparire bruciore ed irritazione vaginale. In questa evenienza è necessario sospendere la terapia ed istituire un trattamento idoneo.
Nelle donne in gravidanza e nei bambini, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Negli studi sugli animali econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni ma ha mostrato effetti fetotossici nei roditori a dosi materne subcutanee di 20 mg/kg/giorno ed a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. Non è nota la rilevanza di tale effetto negli esseri umani. Non vi sono studi adeguati e controllati, né dati epidemiologici, sugli effetti indesiderati derivanti dall’utilizzo di Ecorex in gravidanza.
In studi post–marketing non sono stati segnalati effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato dovuti a Ecorex. A causa dell’assorbimento sistemico, Ecorex non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza se non indicato dal medico. Ecorex può essere usato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto.
Allattamento
Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato nelle ratte durante l’allattamento, econazolo e/o i suoi metabolici sono stati escreti nel latte materno e rilevati nei piccoli. Non è noto se la somministrazione vaginale di Ecorex possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo sufficiente a produrre concentrazioni rilevabili dello stesso nel latte materno umano.
Deve essere usata cautela quando Ecorex viene somministrato alle donne durante l’allattamento.
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Scheda tecnica
Formato | Ovuli |
Tipo di Farmaco | Farmaco di marchio |
Dettagli
Ecorex Ovuli Vaginali è un farmaco indicato nel trattamento di sintomi localizzati, quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di gonfiore della mucosa vaginale, bruciore al passaggio dell’urina, qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali da candida, precedentemente diagnosticate dal medico.
Ecorex Ovuli Vaginali
Crema vaginale 1%: estere poliglicolico di acidi grassi saturi – glicole propilenico – metilidrossibenzoato (E218) – propilidrossibenzoato (E216) – acqua deionizzata. Ovuli: gliceridi semisintetici solidi – policarbofil. Lavanda vaginale: glicole propilenico – acido lattico – metilidrossibenzoato (E218) – propilidrossibenzoato (E216) – trimetilcetilammonio p–toluensolfonato – profumo di lavanda – acqua depurata.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Crema vaginale: nessuna istruzione particolare. Ovuli: conservare a una temperatura inferiore a 25° C. Lavanda vaginale: conservare a temperatura non superiore a 30° C.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4 e CYP2C9.
Crema vaginale – Ovuli: con medicamenti di questo tipo sono stati riferiti, nei primi tempi del trattamento, bruciore ed irritazione vaginale, crampi pelvici, eruzioni cutanee e cefalee. Lavanda: la terapia con Ecorex lavanda vaginale è generalmente ben tollerata. Raramente può comparire bruciore ed irritazione vaginale. In questa evenienza è necessario sospendere la terapia ed istituire un trattamento idoneo.
Nelle donne in gravidanza e nei bambini, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Negli studi sugli animali econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni ma ha mostrato effetti fetotossici nei roditori a dosi materne subcutanee di 20 mg/kg/giorno ed a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. Non è nota la rilevanza di tale effetto negli esseri umani. Non vi sono studi adeguati e controllati, né dati epidemiologici, sugli effetti indesiderati derivanti dall’utilizzo di Ecorex in gravidanza.
In studi post–marketing non sono stati segnalati effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato dovuti a Ecorex. A causa dell’assorbimento sistemico, Ecorex non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza se non indicato dal medico. Ecorex può essere usato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza se il potenziale beneficio per la madre supera i possibili rischi per il feto.
Allattamento
Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato nelle ratte durante l’allattamento, econazolo e/o i suoi metabolici sono stati escreti nel latte materno e rilevati nei piccoli. Non è noto se la somministrazione vaginale di Ecorex possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo sufficiente a produrre concentrazioni rilevabili dello stesso nel latte materno umano.
Deve essere usata cautela quando Ecorex viene somministrato alle donne durante l’allattamento.
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18/12/2018
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